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Descripción del Producto
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
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Clorhidrato de fenproporex |
20 mg |
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Diazepam |
6.0 mg |
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El fenproporex se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, su concentración inicial en plasma se presenta a los 30 minutos (Vmáx) de administración, llegando su máximo en 60 minutos (Cmáx) y con un estado estable de 6 horas (Tmáx) eliminándose en forma de metabolitos activos por la orina. El diazepam es rápidamente absorbido por el tracto gastrointestinal, llegando al máximo de su concentración en una hora (Cmáx), tiene una vida media de 15 días, eliminándose por la orina en forma de metabolitos activos (óxidos) o inactivos (glucuroconjugados).
En la presentación de dialicels se mantiene una liberación prolongada por un tiempo de 8 horas, llegando a producir concentraciones terapéuticas por 10 a 12 horas en la administración inicial, coadyuvando a la adherencia al tratamiento.
FARMACODINAMIA: El fenproporex produce un efecto anoréxico con modificación de la conducta alimentaria, por medio de una actividad selectiva en los centros hipotalámicos del apetito y la saciedad. Adicionalmente sus propiedades lipolíticas, debidas a su acción de activación de la adenilciclasa, induciendo la formación de 3-5 AMP cíclico a partir del ATP, aumentando el catabolismo lipídico, resultado de una activación de la lipasa que actúa sobre los triglicéridos desdoblándolos en glicerol y ácidos grasos libres que son oxidados rápidamente, produciendo la pérdida ponderal deseable en el tratamiento de la obesidad. El fenproporex a dosis terapéuticas no estimula la corteza cerebral ni el sistema nervioso autónomo simpático.
